Qué es en realidad la terapia con exosomas
Los exosomas son vesículas extracelulares nanométricas, de unos 30 a 150 nanómetros de diámetro, que las células liberan para comunicarse entre sí. Transportan proteínas, lípidos y ARN, y en modelos de laboratorio influyen en cómo se repara el tejido. Es una ciencia de verdadero interés.
Pero, por ahora, sigue siendo ciencia y no un tratamiento aprobado. No existen productos de exosomas aprobados por la FDA para ningún uso terapéutico, y la agencia ha emitido notificaciones públicas de seguridad y cartas de advertencia precisamente sobre este punto. Es lo primero que les explicamos a los pacientes, antes que nada.
Cómo funciona, paso a paso
- 01Consulta: revisamos sus objetivos, antecedentes y tratamientos previos, junto con alternativas realistas.
- 02Información regulatoria y sobre la evidencia: la postura de la FDA explicada en lenguaje claro y lo que muestra la evidencia publicada en humanos.
- 03Revisión rigurosa del producto: laboratorio de origen y documentación de caracterización, esterilidad y potencia. Si falta documentación, el proceso se detiene.
- 04Consentimiento informado: por escrito, específico y con la situación regulatoria incluida.
- 05Seguimiento: la respuesta se monitorea y se documenta dentro de su plan general.
Para quién es y para quién no
Posiblemente apropiada: pacientes con objetivos de recuperación, calidad de la piel o envejecimiento saludable que entienden que eligen una opción no aprobada y en fase de investigación, y que prefieren que la supervise un médico y no un spa médico.
No apropiada: cualquier persona con un cáncer activo, una infección activa, embarazo o lactancia; cualquier persona que busque tratamiento para una afección médica grave para la que existe una terapia probada; y cualquier persona que seguiría adelante guiada por la publicidad y no por un consentimiento informado.
Cómo es su primera visita
Una conversación que parte de la evidencia. Revisamos sus objetivos, hablamos de opciones con evidencia más sólida y, si los protocolos con exosomas le siguen interesando, repasamos con usted la situación regulatoria, la documentación del producto y el costo. En la primera consulta no se administra nada.
Seguridad, efectos secundarios y contraindicaciones
Los efectos locales descritos incluyen enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad en la zona de la inyección. El riesgo más importante es la calidad del producto: la FDA emitió una notificación pública de seguridad en 2019 tras eventos adversos graves en pacientes que recibieron preparados no aprobados comercializados como exosomas.
Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Las afirmaciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Precios y seguro
No lo cubre el seguro. Los costos se informan antes de que usted decida, y le diremos con claridad cuándo es probable que una opción de menor costo y con mejor evidencia le sirva mejor.
Terapia con exosomas en Coconut Grove, Miami
Los exosomas están entre los tratamientos que se promocionan de forma más agresiva en el sur de Florida, a menudo a precios de cuatro y cinco cifras. Nuestro papel en 3661 S. Miami Ave es explicarle con precisión el panorama regulatorio y científico, y asegurarnos de que cualquier decisión que tome sea una decisión bien informada.